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质量管理体系文件包括(质量管理体系文件包括哪些内容)



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质量体系三大文件?

答ISO质量管理体系指的三大文件:

一、质量体系文件包括:一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件; 三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。

二、针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》。

三、在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。

四、重要性分析

一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作,检查评定分项工程质量等级,及时办理有关质量检查记录手续。

二、提出处理意见和防范措施,检查督促质量整改的落实情况,参加工程质量事故的调查分析工作。

三、对施工现场出现的质量问题负主要责任,协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作;

四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据,对各项工程的工程质量进行检查监督。

五、负责技术资料的监督、检查及收集,做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。

六、严格遵守公司财务制度,杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。

质量管理体系文件包括几类?

质量管理体系文件一共包含以下八类:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

扩展资料:

质量管理体系的策划内容:

1、结构的策划:质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。

2、格式的策划:质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式,策划的开始就应该做好,在做文件前,编制质量体系的编制导则或编制程序,可以规定一下,质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。

3.内容的策划:文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件,具体编什么,应该是最初就策划好的,比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等,首先得把文件、内容策划好,然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容,一定要反映物业管理的行业特点。

质量管理体系文件包括哪些内容?

质量管理体系文件包括以下内容:1.质量手册:明确质量方针和目标,规范质量管理体系的实施和运作流程;2.程序文件:包括进行某项特定活动(如产品检验、不合格品管理等)的程序说明;3.工作指导文件:提供操作说明和操作规范,确保员工按照标准执行任务;4.记录表格:包括记录产品检验结果、不合格品信息、质量问题和改进活动等,有助于跟踪评估质量管理体系的执行情况。
以上内容都是必备的要素,组成了完整的质量管理体系文件,协助企业的持续改进和稳定发展。

ISO9001质量管理体系包括哪几类文件?

通常包括以下几类文件:

1、质量手册;

2、质量计划;

3、规范;

4、指南;

5、形成文件的程序;

6、作业指导书;

7、表格;

8、记录。

I.SO9001中明示要求编制的程序文件以及对应的条款是:《文件控制程序》,对应条款4.2.3文件控制;《记录控制程序》,对应条款4.2.4记录控制;《内部审核程序》,对应条款8.2.2内部审核;《不合格品控制程序》,对应条款8.3不合格品控制;《纠正程序》,对应条款8.5.2纠正措施;《预防程序》,对应条款8.5.3预防措施。

质量管理体系文件应包括哪些内容?

质量管理体系文件包括的内容:

1,组织结构的设计。

包括组织架构、职责、协调配合关系等。

2,程序的规范。

包括程序文件与作业指导书,是体系运行和实施操作的规范标准依据。

3,过程控制的描述与规定。

4,资源保障的适宜性充分性要求。包括人力、资金、装备材料、技术、方法等。

体系文件结构有哪七大项文件?

体系文件一般包括:手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次。

管理体系一般有质量、环境、职业健康安全等管理体系,俗称三大体系,是现代法定企业行业管理制度中的题中之义。

质量管理体系文件结构共有四阶:

一阶质量手册:主要是编写体系要素;

二阶程序文件:除体系要求的6大程序必须编写外,其余可依据公司的需要编写;

三阶作业指导书:一般三关于实际作业面的;

四阶表单:各阶文件所需要的表单。

质量体系程序文件包括哪些内容?

质量体系程序文件包括:

一阶文件——质量手册;

二阶文件——程序文件;

三阶文件——作业指导书、规范、外来文件等;

四阶文件——表单、记录等。

质量体系程序文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。

不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。

扩展资料:

质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的:

第一层次质量方针和质量目标,是总的方向和目的。

第二层次为质量手册,是纲领性文件。

第三层是程序文件,是针对各个职能部门的,是质量手册的支持性文件,同时又受到工作文件的支持,起到承上启下的作用。同时,各部门间的横向联系和接口,主要也是在程序文件中予以规定。所以,程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系文件中,程序文件编制的工作量较大,也较容易出问题,编得好对提高企业管理水平作用显著。

第四层次为工作文件,都是对具体工作的指导或规定。这类文件数目最多,是最基础的文件。

第五层次为质量记录,是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。

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